上傳時間:2026/7/31 8:47:53 來源:易買儀器網(wǎng) 點擊:10
藥品穩(wěn)定性考察是藥企研發(fā)、質量管控的核心環(huán)節(jié),長期試驗周期長、試驗數(shù)據(jù)具備法律效力,對設備持續(xù)運行能力、數(shù)據(jù)合規(guī)性提出嚴苛要求。上海冉繪實業(yè)有限公司深耕實驗室恒溫環(huán)境設備領域,重磅推出DST-H 系列高端藥品穩(wěn)定性試驗箱,專為制藥、食品、科研檢測等高要求實驗室打造,完美匹配 GMP 規(guī)范與藥典穩(wěn)定性試驗需求。
合規(guī)化智能控制系統(tǒng)是 DST-H 系列核心亮點。設備搭載審計追蹤功能,可記錄設備運行狀態(tài)、參數(shù)修改、操作人員等全部行為,生成不可篡改操作日志;配套完整數(shù)據(jù)溯源體系,溫濕度運行曲線、歷史記錄可隨時調取、導出留存,試驗全過程有據(jù)可查,從容應對各類審核審計。
同時支持分級權限管理,可設置管理員、操作員多級賬號,區(qū)分操作權限,避免無關人員隨意更改試驗參數(shù),杜絕人為干擾試驗數(shù)據(jù),充分滿足藥企數(shù)據(jù)完整性管理要求。
區(qū)別于普通恒溫恒濕設備,冉繪 DST-H 系列經(jīng)過整機結構優(yōu)化與制冷系統(tǒng)升級,支持7×24 小時長期連續(xù)穩(wěn)定運行。均衡式風道循環(huán)保障箱內(nèi)溫濕度均勻穩(wěn)定,長期運行溫控漂移小,能夠穩(wěn)定支撐長期穩(wěn)定性試驗、加速試驗、影響因素試驗等長時間樣品考察工作,保障跨月度、跨年度試驗不間斷開展。