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在制藥行業(yè),藥品的純度、濃度與手性結(jié)構(gòu)直接關(guān)系到藥效與安全性。上海申光儀器儀表有限公司推出的SGWzz-2自動(dòng)恒溫旋光儀,憑借其高精度、高穩(wěn)定性與智能化操作,已成為藥企實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢部門及研發(fā)機(jī)構(gòu)不可或缺的核心分析設(shè)備,為藥品從原料到成品的全鏈條質(zhì)量控制提供堅(jiān)實(shí)保障。
一、精準(zhǔn)測(cè)量,滿足藥典嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)
SGWzz-2采用壽命超20000小時(shí)的LED紅色光源,替代傳統(tǒng)易損鈉光燈,確保長(zhǎng)期穩(wěn)定輸出589.3nm鈉D譜線波長(zhǎng),完全符合《中國(guó)藥典》對(duì)旋光度測(cè)定的光源要求。其測(cè)量精度高達(dá)±0.001°(旋光度),重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)偏差≤0.002°,可精確測(cè)定藥物分子的手性特征,有效區(qū)分左旋、右旋異構(gòu)體,避免因手性雜質(zhì)導(dǎo)致的藥效偏差或毒副作用。
二、恒溫控制,消除溫度干擾誤差
藥品旋光度受溫度影響顯著,SGWzz-2內(nèi)置加熱與冷卻雙模溫控系統(tǒng),控溫范圍15℃–30℃,控溫精度±0.5℃,配合專用控溫型試管,可實(shí)現(xiàn)樣品在恒定溫度下的精準(zhǔn)測(cè)量,徹底消除環(huán)境溫度波動(dòng)帶來(lái)的數(shù)據(jù)漂移,確保檢測(cè)結(jié)果的可比性與重現(xiàn)性,滿足GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的嚴(yán)格要求。
三、智能操作,提升檢測(cè)效率與合規(guī)性
儀器配備超大觸摸液晶屏,支持人機(jī)對(duì)話式菜單操作,可一鍵切換旋光度、比旋度、濃度、糖度四種測(cè)試模式,并自動(dòng)復(fù)測(cè)6次計(jì)算平均值與均方根,減少人為誤差。同時(shí)支持USB數(shù)據(jù)輸出,便于與LIMS系統(tǒng)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的自動(dòng)記錄與追溯,滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)對(duì)數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤的要求。
四、廣泛適用,覆蓋制藥全流程
從原料藥的手性純度鑒定、中間體的反應(yīng)進(jìn)程監(jiān)控,到成品藥的含量測(cè)定與雜質(zhì)篩查,SGWzz-2均可勝任。其±45°(旋光度)/±120°(糖度)的寬測(cè)量范圍,可適應(yīng)不同濃度與類型的樣品;可測(cè)最低透過(guò)率1%的特性,使其能應(yīng)對(duì)深色或渾濁樣品,拓展了在中藥提取物、生物制劑等復(fù)雜體系中的應(yīng)用邊界。
五、穩(wěn)定可靠,降低運(yùn)維成本
儀器凈重28kg,結(jié)構(gòu)穩(wěn)固,抗干擾能力強(qiáng);LED光源無(wú)需頻繁更換,大幅降低耗材成本與維護(hù)頻率;整機(jī)設(shè)計(jì)緊湊(720mm×350mm×270mm),節(jié)省實(shí)驗(yàn)室空間。其“程序全面升級(jí)”特性,確保軟件功能持續(xù)優(yōu)化,適應(yīng)未來(lái)藥典更新與檢測(cè)需求變化。
在制藥行業(yè)對(duì)質(zhì)量要求日益嚴(yán)苛的今天,上海申光SGWzz-2自動(dòng)恒溫旋光儀以“精準(zhǔn)、穩(wěn)定、智能、合規(guī)”的核心優(yōu)勢(shì),成為守護(hù)藥品安全與療效的“光學(xué)守門人”,助力藥企在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控各環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的質(zhì)量管理,為公眾健康保駕護(hù)航。