簡介
LE100S是專門針對GB8368-2005標準研制的智能微粒檢測儀，可用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染的檢測和過濾效率的計算，并且能夠精確測量大顆粒。采用大容量的注射器采樣裝置，采樣速度快，采樣精度高，縮短了大體積樣品的檢測時間。
儀器性能滿足2015版《中國藥典》標準，準確度、分辨率高。內(nèi)置專用檢測標準和用戶自定義標準，滿足不同行業(yè)對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業(yè)化、智能化服務(wù)功能，兼容性更強，操作性更好。自動微粒物污染評價，直觀顯示污染指數(shù)。特有的LE-Assistant 軟件，符合FDA中21CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則。提供專業(yè)的無紙化打印報告輸出，配有智能自動標定功能。
儀器特點
內(nèi)置GB8368-2005、2015《中國藥典》等專用檢測標準
自動微粒數(shù)污染評價，根據(jù)標準加權(quán)計算微粒數(shù)
精密注射器采樣裝置，采樣體積精確，速度穩(wěn)定，且不易堵塞
內(nèi)置校準曲線，符合IS0-21501的儀器校準要求
采用磁力攪拌方式，攪拌速度可調(diào)
USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù)，無紙化電子打印報告
強大的應(yīng)用軟件開發(fā)支持。方便連接到實驗室信息化管理系統(tǒng)等外部設(shè)備
LE-Assistant軟件實現(xiàn)PC控制，提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理
符合FDA中21CFR-11"電子記錄和簽名”規(guī)則標準及用戶分級管理
應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)療器械/零件的潔凈度檢測 ，濾膜、濾芯等過濾效率檢測 注射藥品檢測 實驗室純水檢測
技術(shù)參數(shù)
粒徑范圍:2-600 μm
粒徑通道數(shù):24通道（2～100 μm*任意設(shè)置）
最大檢測濃度:10000 particles/ml
準確度:±10%
重復(fù)性:RSD<2%（顆粒數(shù)>1000粒/ml，5ml取樣）
取樣速度:60 ml/min
取樣體積精度:±1.5%
取樣體積范圍:1-500ml
傳感器材質(zhì):316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR
電源:AC 100~240V，50/60HZ
攪拌方式:磁力攪拌（轉(zhuǎn)速可調(diào)）
數(shù)據(jù)輸出:RS232接口；USB；內(nèi)置打印機
顯示輸出:7寸LCD彩色觸摸顯示屏
尺寸:320(L)×309(W)×394(H) mm
重量:11.0 kg
使用環(huán)境:溫度10-40 ℃；
相對濕度0 ~ 95%，無凝結(jié)
操作軟件:LE-Assistant
